Республиканский обучающий семинар по производственной трансфузиологии

Досина Маргарита Олеговна

-

начальник отдела науки Министерства здравоохранения Республики Беларусь, к.б.н.

Журавлева Ольга Борисовна

-

заместитель директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Лавник Елена Борисовна

-

заместитель начальника главного управления- начальник отдела фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Лонская Оксана Михайловна

-

заведующий лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов

Карпенко Федор Николаевич

-

директор РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, к.м.н.;

Кудра Наталья Викторовна

-

Заместитель директора по производству РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий;

Пальчук Светлана Адамовна

-

заведующий отделом контроля качества и внутреннего аудита РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Расюк Елена Дмитриевна

-

заместитель директора по научной работе РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий.

Сошко Светлана Вениаминовна

-

заведующий филиалом РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, г. Ганцевичи;

Время

Ф.И.О. докладчика

Название доклада

10.30-10.45

10.45-10.55

10.55-11.05

11.05-11.15

Карпенко Федор Николаевич,

директор РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, главный специалист Министерства здравоохранения по трансфузиологии, к.м.н. 

Содокладчики:

Андрюшкин Андрей Владимирович, главный врач ГУ «Витебский областной центр трансфузиологии»,

 Козырь Ирина Антоновна, главный врач ГУ «Гомельский областной центр трансфузиологии»

Маслаков Константин Дмитриевич, главный врач ГУЗ «Гродненский областной центр трансфузиологии»

Основные направления развития производства медицинских изделий и лекарственных препаратов  в организациях службы крови Республики Беларусь

11.15.-11.25

Расюк Елена Дмитриевна, заместитель директора по научной работе РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, к.б.н.

Результаты научных разработок технологических схем производства лекарственных препаратов из плазмы крови

11.25-11.45

Кудра Наталья Викторовна, заместитель директора по производству РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, к.б.н.

Системный подход к устранению замечаний, выявленных в ходе инспектирования производственных площадок организаций службы крови на соответствие требованиям GMP

11.45-12.00

Бачмага Евгений Васильевич, заведующий отделом производства препаратов крови филиала РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий г. Ганцевичи

Опыт внедрения,  валидационные исследования стадии ультрафильтрации в процессе производства альбумина в филиале РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий г. Ганцевичи.

12.00-12.15

Мурашкина Татьяна Павловна, инженер отделения обеспечения качества РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Требования к документам для внесения изменений в регистрационное досье в части производственного процесса получения альбумина, включающего стадию ультрафильтрации

12.15-12.25

Яговдик Ирина Владимировна, врач лабораторной диагностики, заведующий лабораторией лаборатории контроля качества крови, ее компонентов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Планируемые изменения в нормативную документацию контроля качества лекарственного препарата альбумин. Новые требования к изучению стабильности лекарственных препаратов.

12.25-12.35

Пальчук Светлана Адамовна, заведующий отделом контроля качества и внутреннего аудита РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

О результатах периодической оценки компетентности лаборатории контроля качества крови, ее компонентов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения на соответствие требованиям ISO/IEC 17025-2019 за 2022 год

12.35-12.45

Буко Инна Вацлавовна, заведующий отделения обеспечения качества РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, к.х.н.

Основные требования системы фармаконадзора к производителям лекарственных препаратов

12.45-13.30

Кофе-пауза

13.30-14.30

Тренинг.

Обучение проводит Жоров Олег Васильевич, старший научный сотрудник лаборатории рекомбинантных белков РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Метод контроля «Активатор прекалликреина» (ГФ РБ II, 2.6.15)

«Бактериальные эндотоксины» (ГФ РБ II, 2.6.14)

14.30-15.30

Тренинг.

Обучение проводит Петевка Наталья Васильевна, заведующий лабораторией биотехнологии кроветворных клеток РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, к.х.н.

Метод контроля «Активация моноцитов» (ГФ РБ II , 2.6.30)

15.30-16.00

Круглый стол.

№ п/п

Наименование учреждений

Количество

участников

(человек)

1

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

2

2

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

1

3

РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

10

Филиал РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

г. Ганцевичи

3

ГУ «Брестская областная станция переливания крови»

1

4

ГУ «Гомельский областной центр трансфузиологии»

5

5

ГУЗ «Гродненский областной центр трансфузиологии»

1

Филиал ГУЗ «Гродненский областной центр трансфузиологии»

 г. Слоним

4

5

УЗ «Витебский областной центр трансфузиологии»

4

Итого

31